Polyplastics adiciona POM à área médica

Postado pela equipe | 26 de junho de 2023

Fornecedor de longa data de copolímeros de olefinas cíclicas sob a marca Topas para o setor de tecnologia médica, o Polyplastics Group adicionou polioximetileno/acetalis (POM) Duracon ao seu portfólio de polímeros de grau médico. A série Duracon POM PM está agora disponível comercialmente em todo o mundo para aplicações médicas.

Os dois graus de acetal da Polyplastics incluem PM09S01N de viscosidade padrão, que oferece as propriedades mecânicas confiáveis ​​e moldabilidade esperadas do POM, e PM27S01N, um grau de alto fluxo que permite afinamento de paredes, miniaturização e redução de peso de dispositivos médicos.

Ambas as classes atendem aos principais requisitos dos fabricantes de dispositivos médicos e são direcionadas para uma variedade de aplicações, incluindo contato e distribuição de medicamentos. Os materiais estão em conformidade com a ISO 10993 e USP Classe VI para biocompatibilidade e citotoxicidade, foram submetidos ao Drug Master File (DMF) e ao Device Master File (MAF) da FDA e estão em conformidade com a EU 10/2011 e FDA food contact 21 CFR 177.2470. . Os materiais resistem à esterilização por vapor quente e óxido de etileno (EtO).

A série PM segue rigorosos sistemas de gestão de qualidade, incluindo conformidade com o padrão de polímeros de grau médico VDI 2017. São garantidas a rastreabilidade total dos processos e produtos e a gestão da produção baseada nos princípios GMP.

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